中国日报网6月30日拉萨电(记者达穷 华旦尼玛)30日,藏医器械规范化应用政策宣贯与阶段性成果报告会在西藏拉萨举行,西藏正式发布全国第一个藏医专用医疗器械产品和全区首家医疗器械注册人。
据西藏自治区药品监督管理局党组副书记、局长苏东辉介绍,长期以来,藏医专用器械一直沿用传统生产加工模式,产品存在不能实现规模化生产、院内感染控制难等弊端,其安全性、可追溯性难以保障。为确保藏医器械和藏医外治疗法的传承创新,满足人民群众用械安全,自2019年起,西藏自治区药监局启动了藏医器械规范化建设工作,积极开展藏医器械应用调研,走访了区内多家藏医医疗机构,了解临床对藏医器械的实际需求与开发目标,形成了首批急需开发的藏医器械目录。
苏东辉指出,首个藏医专用器械“一次性使用藏医放血包”实现了从谋划发展、落实研发到注册上市,既解决了藏医放血包临床供应安全性、可及性等问题,又实现了藏医放血包的规模化生产,充分证明了藏医器械的临床应用价值和产业发展前景,填补了藏医器械发展的空白,具有里程碑意义。
据文献报道,当前放血疗法主要应用于痛风、高血压、高原红细胞增多症、高脂血症、心脏病、下肢血管病变、皮肤病、中风、肝病、眼病等领域且治疗效果明显。
西藏甘露医药科技有限责任公司执行董事兼总经理格桑罗布说,传统的藏医放血刀具是我们的先祖们智慧的结晶,但是由铁匠打制的传统放血刀具存在的问题包括在制作过程中无法实现规格、材质、锋利度等标准化,无法实现以商品形式的流通,以及存在较大的院内感染风险等弊端。
格桑罗布介绍,“一次性使用藏医放血包”符合藏医药传统理论对外治放血刀具的要求,器型、外型要求,使用方法上不增加非传统应用的新步骤,同时还配备与诊疗方法相适应的其它非药配件,完全符合藏医器械现代化发展要求。(中国日报西藏记者站)